药厂工艺员的主要职责是以工艺为中心,协助药厂生产部经理组织生产,并确保工人按照工艺规程和岗位操作法进行生产。以下是具体的工作内容:
1. 制定生产计划和安排工作:根据药厂的生产需求和工艺要求,制定生产计划和安排各岗位的工作任务。
2. 检查生产操作情况:检查各工序生产工人的生产操作情况,确保工艺规程和机器设备的安全操作程序得以顺利执行。
3. 处理质量和技术问题:及时妥善处理生产现场出现的质量、技术问题,包括对不合格的产品进行追溯和处理。
4. 填写生产指令和包装指令:按工艺要求及时填写生产指令、包装指令,并经相关部门审核批准后下发到各岗位。
5. 审核生产记录:对每个生产批次的生产记录进行审核,确保数据的准确性和完整性。
6. 工艺验证和风险评估:协助进行工艺验证方案,对工艺过程进行风险评估,并提出改进措施。
7. 设备确认:协助进行设备确认方案,对设备设施进行确认,确保设备的正常运行。
8. 偏差、变更与CAPA处理:处理车间偏差、变更与CAPA,协助QA进行必要的调查与分析。
9. 巡检和培训:对车间的各种记录进行巡检,并指导员工填写记录,以及进行相关的培训。
总之,药厂工艺员需要掌握工艺流程和操作规程,了解相关法规和标准,同时具备认真负责的工作态度和团队合作精神。通过不断学习和提高自身素质,为药厂的生产和质量提供保障。